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桑国卫院士,新一轮药品价格谈判

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桑国卫院士,新一轮药品价格谈判

从仿制到创制 从跟跑到并跑——专访新药创制专项技术总师桑国卫

2月23日,新一版国家医保目录在一片殷切盼望之中正式出台。在此前,关于医保目录调整一个备受期待的话题是国产创新药和重磅独家产品的调入,这些药物一旦被纳入医保目录,势必对国内医药市场格局变化产生重大影响。然而目录出台之后,人们却意外的发现许多此前被广泛看好的创新药却缺席新版医保目录。

近日在南京召开的2015国家药物政策与医药产业经济研究中心学术年会上,中国工程院院士、“重大新药创制”科技重大专项技术总师桑国卫发布了该专项的总体进展以及“十三五”对临床试验平台的要求。新药专项已立项1596个“十一五”、“十二五”期间,新药专项部署、支持了一批处于不同研发阶段的新药课题,形成了较完整的产品线。截至目前,重大新药创制专项已立项1596个。概算到2020年,我国在新药专项上的总投入将达到260亿元人民币。在专项的推动下,我国针对重大疾病研发出一批创新药物,累计获得新药证书85件,部分品种填补临床空白,打破市场垄断。同时,结合临床用药需求,改造200余种药物大品种,显著提高了品质和临床用药的可及性。专项标志性成果之一的西达本胺,是全球首个上市的口服亚型选择性组蛋白去乙酰化酶抑制剂,也是中国首个授权美国等发达国家专利使用的原创新药。2015年1月14日获CFDA批准的我国自主研制的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗成为全球首个获批的sIPV。同样世界首创的,还有12月正式批准上市的肠道病毒71型灭活疫苗,该疫苗乃中国自主研发并具有完全自主知识产权的成果。此外,两个拥有自主知识产权的中药1类新药项目的进展也获得众多与会者的关注。来源于中药淫羊藿单一有效成分的阿可拉定软胶囊,临床适应症为中晚期肝细胞癌,目前已完成Ⅱa期临床试验,正在进行Ⅱb期临床试验。而奥生乐赛特胶囊是从中药仙茅中分离获得的活性成分,获得中国、欧盟、日本、澳大利亚、加拿大等国专利授权,适应症为抑郁症,目前正在进行Ⅱ期临床试验。一系列成果反映了我国新药开发全过程的整合核心技术与能力正得到提升。桑国卫指出,“十三五”期间新药专项将以产品和技术为主线,以“三重”任务为重点,围绕新药研发及其相关关键技术研究与国家药物创新体系建设开展。临床试验平台要求提升据介绍,2016年“重大新药创制”专项计划以滚动支持为主安排少量课题,重点支持临床试验阶段的创新品种,充分体现与“十二五”专项计划的有机衔接。“我国医药研发投入增速为全球第一,创新产出和能力快速提高;但对全球医药创新的总体贡献小于5%,还有差距。”桑国卫指出,过去5年上市的13个新药及近年申报的约70个1.1类新药,基本都是在已知靶点上的跟踪创新,反映出基础研究和转化研究薄弱、原始创新能力不强等制约瓶颈。尽管目前前沿新药研发链布局的技术平台建设取得了显著成效,但开放共享、技术服务的机制尚不完善,对新药创制的支撑作用还没有很好地发挥。同时综合性大平台、产学研联盟及创新园区存在结构趋同、缺乏特色、目标任务定位及责权关系不明确、运行及协同创新机制不完善等问题。国内具有较强技术创新、市场竞争能力、抗风险能力及国际影响力的企业还不多。新药专项组织实施管理方式、激励创新政策措施研究制定方面也存在一些不足。结合近期CFDA开展的药品注册申请与临床数据自查核查,桑国卫对“十三五”GCP技术平台的建设提出明确目标。要求平台整体研究水平达到国际规范要求,所获数据及数据管理实现与发达国家双边或多变互认,建立获得国际认可、符合国际新药研究规范的新药临床评价研究技术平台,成为国际或国家进行新药临床评价的基地。桑国卫表示,“十三五”期间要坚持研制重大产品、满足重要需求、解决重点问题的三重原则;坚持研发链与产业链、近期重大需求与长远可持续发展、项目-基地-人才的三结合原则;坚持提升自主创新能力、成果转化能力、市场竞争能力的三种能力原则;坚持定向择优为主、滚动支持为辅、公开择优为补安排部署专项任务的三种方式原则。(原文标题:桑国卫院士:“十三五”对临床试验平台提出新要求)

药物研发关键技术—GPCR药物作用靶标测定。超过50%的临床用药以及正在研发中的药物都作用于GPCR。

与此同时,另一个传递出来的重磅信息是,45个临床价值较高但价格相对较贵的专利、独家药品已由专家评审确定,拟参与由人社部主导的新一轮药价谈判。在这种情况下,被纳入下一步国家药价谈判则成为了这些药品最终进入医保目录的唯一途径,尤其是高价药、重大疾病治疗用药的谈判准入将成为关健。

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近日,从接近人社部的知情人士处获悉,人社部第一轮药价谈判目录45个品种基本已经确定,目前正在确认阶段,其中35个左右品种为进口品种。为数不多的国产品种则主要来源于2008年至今获批的国产1.1类新药。

在未来的5—10年内,“重大新药创制”国家科技重大专项将紧紧围绕加速我国医药研发由仿制向创制、医药产业由大国向强国转变的总体目标,重点针对恶性肿瘤、神经退行性疾病,糖尿病并发症、心血管系统疾病等严重危害健康的10类重大疾病,开拓创新,协同攻关。现在已有200余个新药在临床试验,我们有信心在“十三五”期间再出30个一类新药。进一步打破国外专利药的垄断,促使国外专利药物大幅降价,切实减轻患者的用药负担。

梳理发现,这5个品种进入谈判的可能性最大。

5月18日,国际顶级学术期刊《自然》在线发表了我国科学家关于胰高血糖素受体和胰高血糖素样肽-1受体的两项最新研究成果。这两项成果为治疗Ⅱ型糖尿病和肥胖症的新药研发指明了方向,并可能大幅减轻患者的医药经济负担。

5个1.1类新药或进谈判目录

此前,国家卫生计生委科教司司长秦怀金坦言:“中国老百姓为什么看病贵,原因就在于我国95%的专利药、95%的医疗设备被国外公司垄断。”如今,这一格局正在逐渐被打破。这其中,“重大新药创制”国家科技重大专项功不可没,10年来,正是其支撑、引领着中国新药从“仿制”到“创制”,从“跟跑”向“并跑”“领跑”跨越。

接近人社部的知情人士表示,同此前国家医保及相关政策对创新药支持力度“差点意思”不同,今年的国家药价谈判以及新版医保目录调整,都充分的显示了国家层面目前对于创新药的大力支持。

自主研制和改造重大药物品种

来自丁香园INSIGHT数据库的数据显示,自2008年之后,我国共批准生产的国家1.1类新药共计有13个品种(仅化学药,生物药未统计在内),其中,埃克替尼属于第一批卫计委主导的国家药价谈判品种,并且在当年实现了54%的降幅。除此之外,阿德福韦酯、艾拉莫德、帕拉米韦氯化钠、来氟米特、艾瑞昔布、赛洛多辛、吡格列酮等七个品种也均已被收录在2017版国家医保目录之中。

“在专项十年来的持续培育和推动下,累计有94个品种获得新药证书,其中包括手足口病EV71型疫苗、Sabin株脊灰灭活疫苗、西达本胺、埃克替尼、阿帕替尼等28个1类新药;研制和技术改造了200余个临床亟须的大品种,涉及15.3%的国家基本药物,促使药品质量得到大幅提升。”专项技术总师、中国工程院院士桑国卫说。

知情人士透露,自2008年至今,我国共批准上市了包括化学药和生物制药在内的23个1.1类新药(统计口径不同,实际数据可能略有差异),其中已明确进入医保的有8个,而除去6个疫苗等其他类型的产品,还有9个品种目前已经被正式列入国家药价谈判之中。因此,余下的品种如恒瑞的阿帕替尼以及微芯的西达本胺等都很有可能被纳入到此次国家药价谈判的45个品种之中,这也是此前业界对其普遍的期待。

桑国卫介绍,专项以临床价值为导向,重点支持了一批创新药与首仿药上市,改造了一批大品种药物,为满足临床用药需求、提升患者用药可及性提供了重要支撑。

产品:阿帕替尼

“专项针对重大疾病围绕产业链部署研发链,新药研发的创新性和质量得到明显提升。”桑国卫说,专项实施十年来,中央财政累计投入研发经费143亿元,有效带动了社会和企业创新投入,实现直接经济效益超过1600亿元。主营收入超过百亿的医药企业由专项实施前的2家增至2016年的16家。京津冀、环渤海、长三角、珠三角等地区逐步形成相对集中、各具特色的生物医药产业集群,加快了区域经济发展和产业转型升级。

公司:江苏恒瑞

此外,专项实施以来支持的品种中已有16个制剂获批进入国际市场,并有20余家制药企业获得国外GMP认证。国产抗癫痫药拉莫三嗪控释片已占据超过60%美国市场份额;中成药地奥心血康胶囊、丹参胶囊在欧盟获批上市;一批创新药物在国际国内同步申请临床研究和上市申报。我国自主研发的埃博拉疫苗在塞拉利昂顺利完成Ⅱ期临床试验,应急研发的实验性药物MIL-77成功治愈英国女病人。

阿帕替尼是全球第一个在晚期胃癌被证实有效的小分子靶向药物,由江苏恒瑞医药自主研制,并于2014年10月被CFDA批准上市并应用于临床治疗晚期胃癌,同时也正在扩展肺癌、肝癌等多个适应症。

“总的来讲,技术方面突破了抗体和蛋白药物制备、生物大分子药物给药、药物缓控释制剂、中成药二次开发等一批瓶颈性关键技术,临床前安全性评价、疫苗研发、抗体表达等技术在世界上逐步实现由‘跟跑’向‘并跑’的转变。”桑国卫说。

据相关数据,全球每年新增胃癌病例100万例,其中70%以上在东南亚地区,中国高居第一,南方所的数据显示,2015年重点城市公立医院阿帕替尼销售额为5842万元,而能否纳入医保无疑对其市场放量有巨大影响。就目前而言,许多主流胃癌药物已纳入医保,其对标产品晚期胃癌一线用药替吉奥销售额已突破30亿元,因此如果此次能顺利通过药价谈判进一步进入医保,其将迎来更大的市场空间。

新药研发重在满足临床需求

产品:西达本胺

“当前,针对我国疾病谱正在发生重大变化这一状况,迫切需要针对我国人群高发的慢性、复杂性疾病创制疗效优良的新药。从满足临床需求的角度看,无论是化学小分子药物,还是生物技术药物,或者是中药、天然药物,安全、有效、经济是评价其价值的唯一标准。”专项技术副总师陈凯先说。目前,生物技术药物发展迅速、势头强劲,已成为新的增长点,占医药市场份额的比重不断提升。但化学药仍是医药市场的主体,在全球药物市场占据约80%的份额,在我国医药市场所占比例也高达50%。

公司:深圳微芯

陈凯先认为,相比化学小分子药物,生物技术药物市场价值较高,其销售额引人注目。桑国卫也表示,在全世界范围,高通量筛选、组合化学及基因组学三大技术大大提高了靶点的辨识能力和选择空间,引领着全球新药的研发。从成药数量上还是以化学药占优势,但是以抗体、疫苗、免疫治疗为代表的生物技术药的发展趋势则明显占了上风,最近两年的七大新药都是生物技术药。

2014年12月,由微芯生物研发的中国首个用于治疗淋巴癌的原创化学药西达本胺通过CFDA批准,并于2015年3月正式上市。这是全球首个获准上市的亚型选择性组蛋白去乙酰化酶口服抑制剂,也是中国首个授权美国等发达国家专利使用的原创新药。

“相信伴随着生物技术药物的研发、生产新技术的大量涌现,以及生物类似药的大量开发,生物技术药物的价格也将不断降低。”陈凯先说。

作为全新化学结构的抗肿瘤药,西达本胺在价格上已经远低于同类进口药物,而且在疗效上也有明显提高,但由于尚未进入国家医保,其费用对于普通人来说还是显得高昂。西达本胺是此前进入医保以及国家药价谈判呼声最高的产品,从目前来看,西达本胺此次有希望进入谈判目录。

“十三五”期间将再推出30个一类新药

产品:吗啉硝唑

“专项实施十年来,吸引和集聚了国外高级人才915人,其中‘千人计划’人才近200名,居各专项之首。”桑国卫说,专项实施为药物创新搭建了多层平台,极大地推动了高端人才的聚集、海外高水平药物研发人才回流和国内高水平人才积聚加速;专项培养各类科研技术人员达6000多人,使我国创新药物研发在人才引进、人才培养、研发管理人才国际化等方面均取得显着进展。

公司:江苏豪森

桑国卫介绍,专项重点支持综合性大平台、单元技术平台、资源平台等创新药物研发技术平台建设,逐步形成了以科研院所和高校为主的源头创新、以企业为主的技术创新、上中下游紧密结合的网格化创新体系,新药自主创新能力大幅提升。桑国卫表示,下一步要继续加强创新品种研发。把握国际技术发展前沿,研发具有新结构、新靶点和新作用机制的重大创新品种;进一步加强新型抗体、抗体偶联药物等研究。加速临床急需品种研制。加快推进处于临床试验阶段的重点品种研发进程,特别是临床急需和具有市场潜力的重大品种。突破核心关键技术,针对重大品种研发和产业化的关键环节,发展一批前瞻性新技术,突破一批高端制剂等核心关键技术。

吗啉硝唑是由江苏豪森药业研发的第一款拥有自主知识产权的硝基咪唑类抗感染药物,其2001年启动该药的研发,用了13年的时间才最终完成,其商品名为迈灵达,也是豪森药业承担的重大新药创制国家科技重大专项之一。作为新型第三代硝基咪唑类药物,吗啉硝唑主要用于临床上厌氧菌所引起的外科感染和妇科感染。2016年,吗啉硝唑作为创新药在江苏省被纳入医保。

“在未来的5—10年内,专项将紧紧围绕加速我国医药研发由仿制向创制、医药产业由大国向强国转变的总体目标,重点针对恶性肿瘤、神经退行性疾病,糖尿病并发症、心血管系统疾病等严重危害人民健康的10类重大疾病,开拓创新,协同攻关。现在已有200余个新药在临床试验,我们有信心在‘十三五’期间再出30个1类新药。进一步打破国外专利药的垄断,促使国外专利药物大幅降价,切实减轻患者的用药负担。”桑国卫说。

产品:安妥沙星

一滴“小水珠” 点亮世界

公司:安徽环球

一支“康柏西普眼用注射液”为50微升,看起来就像一颗无色透明的小水珠。正是这颗“小水珠”能够帮助患有湿性年龄相关性黄斑变性致盲患者重见光明。

盐酸安妥沙星是由中科院上海药物所科学家自主研发的第一个具有自主知识产权的国家一类氟喹诺酮类抗菌新药,也是中科院实施知识创新工程和国家实施“重大新药创制”重大科技专项的成果,其早在2009年4月便获得CFDA颁发的新药证书,目前有安徽环球药业生产,商品名为优朋。

wAMD被称为三大致盲杀手,是被国际眼科界公认的最难治疗的眼病之一,多发生于50岁以上人群,发病率随年龄增长而增高。

产品:奈诺沙星

康柏西普是采用现代生物技术开发出的新型药物,治疗通过抑制血管内皮生长因子,从而阻断病变新生血管的生长,它的诞生刷新了中国乃至全球对wAMD这一疾病的治疗方法。一滴水,成为了国际视野闪耀的明珠!

公司:浙江医药

在此之前,wAMD治疗领域,跨国企业独霸天下,雷珠单抗是中国眼科市场唯一的抗血管内皮生长因子类生物制剂。上市五年来,雷珠单抗长期以9800元/支高价垄断中国市场。康柏西普的诞生无疑打破了跨国公司及其进口专利产品长期对中国眼科市场的垄断地位。康柏西普仅用了两年半时间超越了进口单抗类药物,快速取得了中国市场的领先地位,并逼迫进口产品大幅降价。从2016年7月份起,雷珠单抗每支降价2600元,这是跨国公司第一个还在药品专利期内,不是因为招标、不是因为医保谈判、不是因为发改委降价,就主动、大幅降价的进口药物!迄今为止,鲜有中国原创新药能够在市场份额上超越同类进口药物。康柏西普的优秀表现,取得了良好的社会反响,充分体现了国家“重大新药创制”专项科技重大项目的巨大价值!

浙江医药生产的苹果酸奈诺沙星胶囊是2016年10月才在全国成功上市的一类新药,浙江医药在2012年6月从太景生物科技股份有限公司及太景医药研发有限公司处获得该产品在中国境内的专利使用权与销售权。数据显示,其同类产品喹诺酮类药物2015年全球销售额为20.23亿美元。

近三年来,康柏西普从零起步,与跨国巨头正面交锋,承受着东西方的成见、偏见和各种形式的贸易壁垒,经历太多不为人知的艰辛,作为中国医药创新的标志性成果、眼科领域的沥血之作,三年角力之下,康柏西普逐步超越跨国药企的同时,更是获得了我国广大眼科同道的支持与厚爱,甚至改变了医生、患者乃至跨国公司对中国创新药的认知。

降价是不变旋律

作为我国首个具备自主知识产权的眼科高端生物制剂,“十年研发、力挫雷珠”是一个惊艳的个例!康柏西普正在让“中国制造”强势立足国际视野。

另外一个被透露出来的信息是,此次药价谈判前期共确定了10个品种,后期又确定了35个品种,而在35个品种之中,几乎全部都是进口药品。这跟目前国内医药市场进口原研药价格居高不下不无关系,由于缺乏市场竞争,国际通行的做法也是采用统一谈判的方式,把偏高的价格降低至合理区间。上一批谈判中,用于治疗慢性乙型肝炎的替诺福韦酯降价幅度便达67%。

2016年10月,康柏西普眼用注射液获得美国食品和药品监督管理局批准,可在美国直接进入Ⅲ期临床试验,这是我国医药工业史上第一个直接进入美国FDAⅢ期临床试验的创新药,也是中国医药创新历史上里程碑性的事件。

至于近年来被批准的生物新药,也将是被纳入谈判的一个重要方向。但由于目前国内对于生物药的认识尚未统一,定义也并不明确,因此也暂无法对其进行有效统计,但有一些比较受关注的生物药,如康柏西普等,也被普遍认为将会被列为新一轮药价谈判之中。除此之外,有专家透露,在45个国家谈判品种之中,中成药独家品种也不会成为例外。

康柏西普新适应症“继发于病理性近视引起的视力下降”已于2017年5月18日通过国家食品药品监督管理总局药品审批,获得药品注册批件。病理性近视为世界第4—7位永久性致盲眼疾,病理性近视继发脉络膜新生血管是导致PM患者视力损伤最常见的并发症,严重影响患者视功能以及生活质量。康柏西普是中国市场第一个被CFDA批准的用于mCNV治疗领域的药物,也将是未来三年内该治疗领域国内唯一被批准使用的抗VEGF产品,具有不可替代性。

更重要的是,此次谈判将会进一步体现出降价的基本逻辑,以“国家可支付、患者可支付”为标准,确保药价真正降低至患者可负担的区间。从目前的支付方式来看,我国的医保定位仍然是保基本,一个现实的问题是由医保去支撑创新药的发展现阶段仍有一定难度,因此确保患者用药可及性的新模式应该出台。

据IMS公司预测,2020年全球眼底病抗VEGF市场约120亿美元,目前全球在该治疗领域仅仅有雷珠单抗、阿柏西普和康柏西普三个产品,康柏西普有望抢占全球市场20%的份额,这意味着康柏西普有望成为第一个单品种年销售额超过百亿元人民币的中国创新药!

从另外一个方面讲,对于创新药物的支持也不仅仅是钱够不够的问题,有调查发现,全国最早将高价肿瘤分子靶向药纳入医保的,也并非是一线最富裕的省份。相较于资金充裕,同样重要的还要对于配套规则、标准的落实与实施,以及医院层面的协同。在此方面上,上海用降价幅度来衡量医保的支付额度的经验或许值得借鉴。

康柏西普临床研究获得了“十一五”“十二五”重大新药创制专项、纳入优先审评药物目录等一系列支持。康柏西普眼用注射液用于“治疗湿性年龄相关性黄斑变性”的新药注册申请和新适应症“治疗继发于病理性近视的脉络膜新生血管”的注册申请,都经“重大新药创制”专项管理办公室推荐进入优先审评药物目录,并且快速获得审批。

微芯:不是冒险家! 敢做创新药

跨国企业研究全球创新药的成本是十亿美元和十年时间。2001年3月,微芯生物在深圳创立。2001年底设立了实验室,当年的团队不过是美国生命科学领域的青年博士鲁先平与几个志同道合者走到了一起。

微芯这么小的创新公司凭什么敢做创新药?

微芯的团队,在分子医学、生物化学、医学、生物信息学、肿瘤、代谢医学、内分泌免疫这些领域都有很深的造诣,在Nature、Science、NatureBiotechnology上发表了一百多篇文章,申请90余项全球发明专利,其中48项已获授权,这是微芯科学的底气。

“虽然原创药的开发风险最大,周期也最长,但品种独特,竞争也最小。”其实16年来,微芯的团队只想做一件事,就是去满足那些尚未满足的临床需求,往往这些需求是针对疑难杂症、慢性疾病的,需要一种新机制的原创药。

有了坚持原创的想法,他们设立了目标:成为中国本土以原创药为核心竞争力的领袖企业,以自主知识产权为核心,开发针对重大疾病、有全球专利保护和临床效果独特的创新小分子药物。

到目前为止,微芯研发的原创药都是小分子药,俗称西药。小分子药是市场主力,却有最高的研发风险。做原创药不是凭一腔热血,一定要有非常全面细致的基于科学的评判。实验室里的研究只有百分之一能够成功变成一个产品上市,也就是说,整个研发的过程中,风险是百分之九十九。这意味着如果团队不具有风险控制能力或技术的话,无异于冒险家,微芯在成立之初就建立了基于化学基因组学的集成式药物发现及早期评价平台。对于整个研发链条风险最大的环节,通过这一核心技术去预测、评判我们设计的化学结构、寻找的靶点,是否具有成药的可能,潜在的好处和坏处,以做出科学选择,是继续开发还是尽早放弃。因为一旦进入临床研究阶段,花费的钱和时间是最多的,失败的成本也是不可承受的。

至今,微芯生物已经在肿瘤、代谢病、免疫性疾病等领域建立多个原创新药产品线。抗肿瘤原创新药西达本胺经过12年研发已于2014年12月获CFDA批准上市销售。西达本胺是我国化学药领域的首个原创药物,同时,西达本胺是全球第一个获批的选择性组蛋白去乙酰化酶抑制剂,也是首个治疗T细胞淋巴瘤的口服药物,针对非小细胞肺癌、乳腺癌等实体瘤的临床研究正在进行中。此外,还有西格列他钠是治疗Ⅱ型糖尿病的新型胰岛素增敏剂原创化学新药;西奥罗尼是针对肿瘤新生血管生成、细胞有丝分裂和肿瘤慢性炎症的三通路靶向抗肿瘤药物,目前全球尚无同类药物上市。同时,公司还有若干处于临床前研究的原创新药。过去十多年,几十个人的研发团队,做了这么多1.1类新药,这在中国本土企业是一个奇迹。

微芯带着团队、技术、资金回国创业的模式实际上是现在“千人计划”的模板。

“重大新药创制”国家科技重大专项技术总师桑国卫和专项专家组听了关于西达本胺科学贡献的汇报后,也提出了期望。这对未来企业发展是一种鼓励。希望这个科学团队能思考未来如何承担起重担。

公共卫生防疫 他们有担当

“没有全民健康,就没有全面小康。”

疫苗是传染病防控的有力武器,近百年的历史发展事实证明,其作用是其它任何公共卫生干预措施都无法替代的,疫苗产业关乎人民健康。

医药卫生是实施创新驱动发展战略、深化科技体制改革的重要领域。中国医学科学院医学生物学研究所五十多年来,始终坚持科技创新发展原则,以服务于国家公共卫生战略需求为己任,聚焦重大传染性疾病防治目标,瞄准国内外医药卫生科技创新发展前沿,紧跟医药产业发展趋势,创新体制机制,推进创新疫苗的自主研发,加快成果产业化,在服务国家公共卫生需求、保障人民健康和推动引领产业发展方面取得了较好效果。

2015年1月,生物所自主研发的国家Ⅰ类新药——全球首个用减毒株制备的脊髓灰质炎灭活疫苗获批上市,打破了发达国家对脊髓灰质炎灭活疫苗生产技术的垄断,填补了我国在脊髓灰质炎灭活疫苗生产领域的空白,对我国乃至全球、特别是发展中国家消灭脊髓灰质炎都会产生积极影响。

作为拥有完全自主知识产权的重大创新产品,实现了我国疫苗从“中国制造”向“中国创造”的迈进。目前,Sabin-IPV已被国家纳入国家儿童免疫规划,将在全球实现最终消灭脊髓灰质炎的目标中发挥重要作用。

2015年12月,生物所另一自主研发的全球首个针对肠道病毒71型病毒感染引起手足口病的国家Ⅰ类新药——肠道病毒71型灭活疫苗获批上市,对于有效降低我国儿童手足口病的发病率,尤其是减少该病的重症及死亡病例,保护儿童生命健康具有重要意义。

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